Drogas para la Psoriasis relacionada con muertes por Leucoencefalopatía Multifocal Progresiva
Tres muertes por leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) y un posible cuarto caso se han notificado en pacientes que toman el fármaco inmunosupresor efalizumab (Raptiva, Genentech, Inc.), según un asesor de salud pública dado a conocer hoy por los EE.UU. Food and Drug Administration
Según la FDA, los 4 pacientes estaban tomando efalizumab durante al menos 3 años y no habian tomado ninguna otra droga inmunosupresora. La FDA aconseja a los médicos y pacientes que están recibiendo efalizumab , así como aquellos que han dejado la droga, y reevaluar periódicamente si los pacientes deben continuar recibiendo tratamiento.
Una caja de alerta se ha añadido a efalizumab en octubre del 2008 para poner de relieve el riesgo de infección que amenazan la vida, incluyendo LMP - una rara infección cerebral incurable, pero que conduce a la disfunción cerebral irreversible y la muerte.
La FDA está revisando estos casos de LMP, de acuerdo con un aviso enviado a MedWatch de hoy, la FDA la seguridad de la información y programa de reporte de eventos adversos. "La agencia tomará las medidas apropiadas para garantizar que los riesgos de Raptiva no compensan sus beneficios, que los pacientes prescritos Raptiva son claramente informados de los signos y síntomas de la LMP, y que los profesionales de la salud de los pacientes vigilen cuidadosamente el posible desarrollo de LMP, ", de acuerdo con el asesoramiento de salud pública.
Efalizumab es un anticuerpo anti-CD11a inmunosupresor indicado como droga para el tratamiento en adultos con enfermedad placa de psoriasis de moderada a severa.